WHILL ofrece vehículos de movilidad inteligente aprobados por la FDA y compatibles con IEC 62304

Los desafios

WHILL produce todo el software relacionado con los controles de sus propios productos con el objetivo de desarrollar productos convenientes y seguros. Su equipo de ingenieros trabaja en un sistema en el que pueden producir internamente tanto hardware como software, lo que hace que sea más rápido y sencillo ofrecer mejoras a la funcionalidad existente y desarrollar nuevas funcionalidades, incluida la integración de funciones con aplicaciones de teléfonos inteligentes.

Además de crear un producto que los clientes de WHILL disfruten plenamente, es crucial que el equipo cree un software que funcione de manera confiable y cumpla con los requisitos de seguridad de dispositivos médicos según las regulaciones de cada país.

Lograr el cumplimiento de IEC 62304 y obtener la aprobación de dispositivo médico Clase II de la FDA para WHILL Modelo C2 permite a los médicos prescribirlo como dispositivo médico a consumidores con problemas de movilidad con una gama más amplia de afecciones médicas en el sistema de atención médica de EE. UU.

El equipo enfrentó los siguientes desafíos al tratar de lograr sus objetivos.

• Crear un sistema eficiente para mejorar la calidad del producto.
• Garantizar la seguridad funcional del software integrado para la movilidad inteligente.
• Establecer un proceso para reutilizar eficientemente los activos de código heredado y garantizar su calidad.

El enfoque

Teniendo en cuenta la calidad del código, WHILL consideró múltiples herramientas de análisis estático, incluido software comercial y de código abierto (OSS). La herramienta que seleccionaron debía cumplir los siguientes cinco puntos:

• Proporcionar orientación para el cumplimiento de estándares y calidad como IEC 62304.
• Ofrezca licencias escalables y precios asequibles para las necesidades de WHILL.
• Oportunidad de expandir y mejorar continuamente la calidad del código.
• Proporcionar mantenimiento y soporte excepcionales.
• Compatible con el IDE utilizado en desarrollo con bajo costo de aprendizaje.

La Solución

Con base en los cinco puntos establecidos por WHILL, el equipo seleccionó la prueba C/C++ de Parasoft junto con el sistema de provisión de TechMatrix en Japón.

“Inicialmente realizamos controles con estrictas condiciones de filtrado, lo que resultó en miles de avisos de desviación de las reglas. Al revisar estos avisos con nuestros propios ojos, incluidas las partes reutilizadas de activos anteriores, pudimos visualizar la calidad general del código desde la perspectiva objetiva de la herramienta y profundizar nuestra comprensión de nuestro propio código”.

—Yoshizo Mihara, Sección 4 de Desarrollo de Movilidad Personal en WHILL

Los resultados

En WHILL, el desarrollo para el lanzamiento de nuevos productos y servicios está en curso. El equipo ha podido establecer un sistema donde C/C++test realiza comprobaciones de código de manera eficiente para garantizar el cumplimiento de varios estándares de codificación y seguridad funcional y entregar software de alta calidad. Es una gran ventaja en términos de mejorar la competitividad de sus productos y servicios.

“Poder crear un entorno en el que podemos detectar rápidamente problemas de código [con pruebas C/C++] dentro de un período de desarrollo limitado y centrarnos en las áreas que necesitan concentración ha sido un esfuerzo muy significativo para mejorar la calidad del software y, en a su vez, la calidad de los productos y servicios de WHILL”.

—Tsuyoshi Iriyama, Director General de la Sede de Calidad y Jefe del Departamento de Regulación y Certificación

Con el objetivo de desarrollar nuevos productos en el horizonte, WHILL pretende mejorar continuamente la calidad de sus productos utilizando la prueba Parasoft C/C++.