Tome un camino más rápido e inteligente hacia la automatización de pruebas C/C++ impulsada por IA. Descubra cómo >>
IEC 62304
Asegúrese de cumplir con la norma IEC 62304 para el desarrollo de software de dispositivos médicos utilizando las soluciones de prueba integrales de Parasoft. Agilice sus procesos de ciclo de vida del software para lograr el cumplimiento de manera eficiente con herramientas automatizadas.
IEC 62304 Es un estándar internacional que define los requisitos del ciclo de vida del desarrollo de software para dispositivo médico software. Hace hincapié en el desarrollo de software seguro y confiable a través de la gestión de riesgos, la documentación y los procesos sistemáticos para garantizar la seguridad del paciente.
Cumplir con los estrictos requisitos del ciclo de vida del software, gestionar los riesgos de manera eficaz y garantizar la seguridad del paciente dominando los procesos de desarrollo, verificación y validación descritos en IEC 62304.
Cumplimiento de software IEC 62304 en la industria médica
Automatice procesos críticos como el análisis estático y dinámico, la trazabilidad de requisitos y la cobertura de código para lograr el cumplimiento de la norma IEC 62304. Las soluciones de Parasoft reducen los costos de desarrollo, mejoran la confiabilidad del software y agilizan los esfuerzos de certificación.
Identifique posibles errores, vulnerabilidades y violaciones estándar en las primeras etapas del ciclo de vida del desarrollo con el análisis estático de Parasoft para estándares de codificación Como MISRA, CERT y más. Asegúrese de cumplir con el énfasis de la norma IEC 62304 en prácticas de codificación robustas y seguras.
Obtenga soporte de cumplimiento de Parasoft a través de varios métodos de prueba, que incluyen trazabilidad de requisitos y generación de informes de cumplimiento. Estos métodos garantizan aplicaciones C y C++ seguras, confiables y protegidas.
Integre el cumplimiento de las normas y pautas de codificación de seguridad de estándares como CWE, CERT, OWASP y MISRA en sus procesos de análisis estático. Esto garantiza una seguridad de software sólida para sistemas críticos para la seguridad.
Identifica posibles rutas de ejecución a través de un programa y realiza un seguimiento del movimiento de control. Esto permite detectar código o lógica inactiva. También encuentra problemas relacionados con el flujo que son críticos para satisfacer el cumplimiento.
Identificar vulnerabilidades como variables no inicializadas, fallas de inyección y manejo inseguro de datos en sistemas electrónicos con sensores, lógica de control, actuadores y microprocesadores que requieren requisitos de integridad de seguridad de software Clase AC.
Disfruta análisis estático con tutoriales o nuestro módulo de revisión de código. Automatice la preparación, la notificación y el seguimiento. Esto garantiza que las revisiones eficientes se ajusten a los requisitos de la norma para la evaluación independiente y la trazabilidad.
La IA y el ML mejoran el análisis estático Flujos de trabajo. Los equipos pueden automatizar la priorización de problemas críticos. La IA generativa explica y sugiere soluciones para las infracciones de análisis estático para agilizar los esfuerzos de cumplimiento.
Automatice la ejecución de pruebas para detectar problemas durante el tiempo de ejecución. Esto es esencial para satisfacer las necesidades de validación. El marco de pruebas de software de Parasoft para C y C++ admite pruebas unitarias, pruebas de integración, pruebas de sistema y más. Los equipos también pueden aprovechar marcos populares como GoogleTest.
Aísle las unidades con marcos de trabajo automatizados y simulacros para validar el comportamiento en distintas entradas. De esta manera, se garantiza el cumplimiento de los niveles de integridad de seguridad de la norma IEC 62304.
Genere casos de prueba automáticamente para cubrir casos extremos y condiciones de error y así reducir el esfuerzo manual. Esto también aumenta la cobertura de las pruebas para garantizar que se inspeccione cada línea de código.
Cumpla con los requisitos de cobertura de código al 100 % con el soporte de Parasoft para la cobertura de código de declaraciones, ramificaciones y MC/DC. Asegúrese de probar todas las rutas de código para cumplir con los objetivos de seguridad.
Automatice la trazabilidad bidireccional entre requisitos, casos de prueba, resultados de pruebas, código fuente y revisiones de código para satisfacer los objetivos de gestión de riesgos. Mantenga la alineación con el enfoque de IEC 62304 en la documentación del ciclo de vida y la matriz de trazabilidad de requisitos.
Realice un seguimiento automático del progreso hacia el cumplimiento de la norma IEC 62304 con paneles dinámicos. Genere informes para demostrar el cumplimiento y abordar auditorías. Obtenga visibilidad de los resultados de las pruebas, incluso para bases de código grandes o antiguas.
Integre sin problemas los procesos de CI/CD con el análisis estático, las pruebas unitarias, las pruebas de regresión, la cobertura de código y la trazabilidad de requisitos de Parasoft. Los equipos también pueden incorporar la mayoría de estas capacidades en marcos de prueba como GoogleTest para garantizar un software confiable y que cumpla con las normas de seguridad IEC 62304.
Nuestras soluciones de prueba de C/C++ han sido certificadas por TÜV SÜD de acuerdo con la norma IEC 62304 en todos los niveles de clase de software. El certificado de conformidad satisface los requisitos de la norma IEC 62304. No es necesario realizar ninguna acción adicional. Sin embargo, si lo desea, ofrecemos un kit de calificación de herramientas que automatiza el proceso. Puede realizar la calificación de herramientas dentro de su ecosistema de desarrollo.
Hemos utilizado el software Parasoft para realizar pruebas en el sector de dispositivos médicos, que está altamente regulado. Contar con un sistema de pruebas de software confiable es fundamental. Nuestro software es un componente clave de nuestra tecnología para lograr resultados consistentes y precisos.
El equipo de atención al cliente de Parasoft es increíblemente receptivo y siempre está disponible para ayudar con cualquier pregunta o problema técnico. Su soporte rápido y experto ha marcado una gran diferencia en nuestra experiencia. En general, estamos muy satisfechos con el producto y el servicio.
-Valuebiotech, Equipo de Desarrollo de Software y Firmware
Obtenga ventajas exclusivas para el cumplimiento normativo a través de nuestras soluciones integrales. Al automatizar procesos críticos como el análisis estático y dinámico, la trazabilidad de requisitos y la cobertura del código estructural, nuestras soluciones garantizan una verificación eficiente y confiable del software de dispositivos médicos crítico para la seguridad. Nuestras soluciones se integran perfectamente en los entornos de desarrollo existentes. Los equipos optimizan los flujos de trabajo y aceleran los esfuerzos de cumplimiento normativo.
Simplifique los flujos de trabajo de desarrollo para sistemas de software de dispositivos médicos complejos. Integre las soluciones de Parasoft con IDE y depuradores integrados. Los entornos compatibles incluyen Eclipse, VS Code, tecnología QNX, Green Hills MULTI, Wind River Workbench y más.
Utilice Parasoft SOAtest y Virtualize para realizar pruebas a nivel de sistema. Los equipos pueden automatizar las pruebas de API funcionales y estabilizar las dependencias para acelerar las actividades de cumplimiento de IEC 62304.
Las soluciones de Parasoft ayudan a reducir el tiempo y el costo del cumplimiento de la norma IEC 62304 al automatizar tareas que requieren mucha mano de obra y brindar información específica.
Asegúrese de que el rendimiento del software sea preciso y confiable cuando se integre con el hardware real. Utilice nuestras herramientas de prueba C/C++ para probar el software en el hardware de destino real. Esto es imprescindible para detectar problemas específicos del hardware, validar suposiciones y cumplir con los requisitos de los dispositivos médicos del mundo real.
LIBRO ELECTRÓNICO
CASO DE ESTUDIO
WHITE PAPER
Mejore sus pruebas de software con las soluciones de Parasoft.