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La norme CEI 62304 est une norme internationale publiée par la Commission électrotechnique internationale (CEI) qui spécifie les exigences du cycle de vie pour le développement de logiciels médicaux et de logiciels intégrés à des dispositifs médicaux.
termes connexes: conformité aux normes, analyse statique, qualification d'outils, traçabilité, vérification
Un fabricant de dispositifs médicaux suit Normes CEI 62304 développer des dispositifs médicaux sûrs et fiables.
Une équipe de développement logiciel utilise la norme IEC 62304 pour produire la documentation requise afin de rationaliser les processus de conformité et de certification des dispositifs médicaux de classe I, II et III.
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Conformité logicielle CEI 62304 dans l'industrie médicale
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Normes logicielles CEI : qu'est-ce que la norme CEI 62304 et son utilisation dans la conformité des dispositifs médicaux ?