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IEC 62304
Assurez la conformité avec la norme IEC 62304 pour le développement de logiciels de dispositifs médicaux à l'aide des solutions de test complètes de Parasoft. Optimisez vos processus de cycle de vie de logiciels pour atteindre efficacement la conformité avec des outils automatisés.
IEC 62304 est une norme internationale définissant les exigences du cycle de vie de développement logiciel pour dispositif médical Logiciel. Il met l'accent sur le développement de logiciels sûrs et fiables grâce à la gestion des risques, à la documentation et à des processus systématiques pour garantir la sécurité des patients.
Respectez les exigences strictes du cycle de vie des logiciels, gérez efficacement les risques et assurez la sécurité des patients en maîtrisant les processus de développement, de vérification et de validation décrits dans la norme IEC 62304.
Conformité logicielle CEI 62304 dans l'industrie médicale
Automatisez les processus critiques tels que l'analyse statique et dynamique, la traçabilité des exigences et la couverture du code pour atteindre la conformité à la norme IEC 62304. Les solutions de Parasoft réduisent les coûts de développement, améliorent la fiabilité des logiciels et rationalisent les efforts de certification.
Identifiez les erreurs potentielles, les vulnérabilités et les violations des normes dès le début du cycle de développement grâce à l'analyse statique de Parasoft pour normes de codage comme MISRA, CERT, etc. Assurez la conformité avec la norme CEI 62304, qui met l'accent sur des pratiques de codage robustes et sûres.
Bénéficiez du support de conformité de Parasoft via diverses méthodes de test, notamment la traçabilité des exigences et la génération de rapports de conformité. Ces méthodes garantissent des applications C et C++ sûres, sécurisées et fiables.
Intégrez la conformité aux règles et directives de codage de sécurité issues de normes telles que CWE, CERT, OWASP et MISRA dans vos processus d'analyse statique. Cela garantit une sécurité logicielle robuste pour les systèmes critiques pour la sécurité.
Identifiez les chemins d'exécution potentiels dans un programme et suivez les mouvements de contrôle. Cela permet de détecter le code ou la logique morts. Il détecte également les problèmes liés au flux, essentiels pour satisfaire à la conformité.
Identifiez les vulnérabilités telles que les variables non initialisées, les défauts d'injection et la manipulation dangereuse des données dans les systèmes électroniques avec des capteurs, une logique de contrôle, des actionneurs et des microprocesseurs qui nécessitent des exigences d'intégrité de sécurité logicielle de classe AC.
Améliorent analyse statique avec des procédures pas à pas ou notre module de révision de code. Automatisez la préparation, la notification et le suivi. Cela garantit que les révisions efficaces sont conformes aux exigences de la norme en matière d'évaluation indépendante et de traçabilité.
L'IA et le ML améliorent l'analyse statique Flux de travail. Les équipes peuvent automatiser la priorisation des problèmes critiques. L'IA générative explique et suggère des correctifs pour les violations d'analyse statique afin de rationaliser les efforts de conformité.
Automatisez l'exécution des tests pour détecter les problèmes lors de l'exécution. Cela est essentiel pour répondre aux besoins de validation. Le framework de tests logiciels de Parasoft pour C et C++ prend en charge les tests unitaires, les tests d'intégration, les tests système, etc. Les équipes peuvent également tirer parti de frameworks populaires comme GoogleTest.
Isolez les unités avec des frameworks de stubbing et des simulations automatisés pour valider le comportement sur différentes entrées. Cela garantit la conformité aux niveaux d'intégrité de sécurité de la norme IEC 62304.
Générez automatiquement des cas de test pour couvrir les cas extrêmes et les conditions d'erreur afin de réduire l'effort manuel. Cela augmente également la couverture des tests pour garantir que chaque ligne de code est inspectée.
Répondez aux exigences de couverture de code à 100 % grâce à la prise en charge par Parasoft de la couverture de code des instructions, des branches et des codes MC/DC. Assurez le test de tous les chemins de code pour atteindre les objectifs de sécurité.
Automatisez la traçabilité bidirectionnelle entre les exigences, les cas de test, les résultats de test, le code source et les revues de code pour satisfaire aux objectifs de gestion des risques. Maintenez l'alignement avec l'accent mis par la norme IEC 62304 sur la documentation du cycle de vie et la matrice de traçabilité des exigences.
Suivez automatiquement les progrès vers la conformité à la norme IEC 62304 grâce à des tableaux de bord dynamiques. Générez des rapports pour démontrer la conformité et répondre aux audits. Bénéficiez d'une visibilité sur les résultats des tests, même pour les bases de code volumineuses ou héritées.
Intégrez-vous de manière transparente aux pipelines CI/CD grâce à l'analyse statique, aux tests unitaires, aux tests de régression, à la couverture de code et à la traçabilité des exigences de Parasoft. Les équipes peuvent également intégrer la plupart de ces fonctionnalités dans des cadres de test tels que GoogleTest pour garantir des logiciels fiables et conformes à la sécurité, conformes à la norme IEC 62304.
Nos solutions de test C/C++ ont été certifiées TÜV SÜD selon la norme IEC 62304 pour tous les niveaux de classe de logiciel. Le certificat de conformité satisfait aux exigences de la norme IEC 62304. Aucune autre action n'est nécessaire. Cependant, si vous le souhaitez, nous proposons un kit de qualification d'outils qui automatise le processus. Vous pouvez effectuer la qualification des outils au sein de votre écosystème de développement.
Nous utilisons le logiciel Parasoft pour nos tests dans le secteur des dispositifs médicaux, un secteur hautement réglementé. Disposer d'un système de test logiciel fiable est essentiel. Notre logiciel est un élément clé de notre technologie pour obtenir des résultats cohérents et précis.
L'équipe du support client de Parasoft est incroyablement réactive et toujours disponible pour répondre à toutes vos questions ou problèmes techniques. Leur assistance rapide et compétente a fait toute la différence dans notre expérience. Globalement, nous sommes très satisfaits du produit et du service.
-Valuebiotech, équipe de développement de logiciels et de micrologiciels
Bénéficiez d'avantages uniques en matière de conformité grâce à nos solutions complètes. En automatisant les processus critiques tels que l'analyse statique et dynamique, la traçabilité des exigences et la couverture du code structurel, nos solutions garantissent une vérification efficace et fiable des logiciels de dispositifs médicaux critiques pour la sécurité. Nos solutions s'intègrent parfaitement aux environnements de développement existants. Les équipes rationalisent les flux de travail et accélèrent les efforts de conformité.
Simplifiez les flux de travail de développement pour les systèmes logiciels complexes de dispositifs médicaux. Intégrez les solutions de Parasoft aux IDE et débogueurs intégrés. Les environnements pris en charge incluent Eclipse, VS Code, la technologie QNX, Green Hills MULTI, Wind River Workbench, etc.
Utilisez Parasoft SOAtest et Virtualize pour les tests au niveau du système. Les équipes peuvent automatiser les tests d'API fonctionnels et stabiliser les dépendances pour accélérer les activités de conformité à la norme IEC 62304.
Les solutions Parasoft contribuent à réduire le temps et le coût de mise en conformité avec la norme IEC 62304 en automatisant les tâches à forte intensité de main-d'œuvre et en fournissant des informations ciblées.
Assurez des performances logicielles précises et fiables lorsqu'elles sont intégrées au matériel réel. Utilisez nos outils de test C/C++ pour tester le logiciel sur le matériel cible réel. C'est indispensable pour détecter les problèmes spécifiques au matériel, valider les hypothèses et répondre aux exigences des appareils médicaux réels.
Améliorez vos tests logiciels avec les solutions Parasoft.
